9種調(diào)脂藥物的療效和安全性評(píng)價(jià)

為評(píng)估《國(guó)家基本藥物目錄》(2000年版)中,9種調(diào)血脂藥物的療效和安全性,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的鄢琳等檢索并分析了Embase、Medline、Cochrane圖書館、中國(guó)生物文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)中截至于2002年8月的相關(guān)研究,在《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》[2005,5(1):8]上報(bào)告了分析結(jié)果。 比較各種藥物調(diào)脂作用的研究結(jié)果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d。現(xiàn)有證據(jù)尚不能將吉非貝齊與非諾貝特,以及將阿西莫司與他汀或貝特類藥物相比較并做出判斷。 調(diào)脂藥物對(duì)冠心病一、二級(jí)預(yù)防的研究結(jié)果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對(duì)冠心病一級(jí)預(yù)防有效,長(zhǎng)期應(yīng)用能減少用藥者心血管病的發(fā)生率;吉非貝齊一級(jí)預(yù)防雖能降低心血管病死亡率,但不能降低總死亡率。多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)及美、英等國(guó)政府不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)均提示,他汀類藥物的安全性和耐受性均良好,不良反應(yīng)發(fā)生率很低。橫紋肌溶解發(fā)生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀介于前兩者之間。世界范圍內(nèi)非諾貝特的不良反應(yīng)事件報(bào)告明顯少于吉非貝特。 評(píng)價(jià)者結(jié)論:據(jù)現(xiàn)有研究結(jié)果,9種調(diào)血脂藥物中,經(jīng)高質(zhì)量證據(jù)證實(shí)療效確切、安全且可廣泛應(yīng)用的有普伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀;現(xiàn)有證據(jù)表明療效較好,較安全,但尚需更多證據(jù)支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀和非諾貝特;安全性不及同類藥物或研究證據(jù)過(guò)少而無(wú)法得出確切結(jié)論的有西立伐他汀、吉非貝齊和阿西莫司。